Dienstleistungen

Dokumentation

 

 

Im Bereich Dokumentation bieten wir folgende Dienstleistungen an:

 

 

Bescheinigungen

 

Für Maschinen und Anlagen welche in Europa betrieben werden, verlangen die aktuelle Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und die ATEX-Richtlinie 94/9/EG (ATEX 100a) vom Lieferanten folgende Bescheinigungen (Hinweis: seit 29. Dez. 2009 ist die neue Maschinenrichtlinie 2006/42/EG gültig und löst die alte Maschinenrichtlinie 98/37/EG ab.):

 

EG-Konformitätserklärung

EG-Konformitätserklärungen werden ausgestellt für:

 - EG-konforme, betriebsbereit ausgelieferte Maschinen (CE-Zeichen angebracht)

 - EG-konforme, betriebsbereit ausgelieferte ATEX-Maschinen (CE-Zeichen angebracht)

 - EG-konforme, nicht betriebsbereit ausgelieferte ATEX-Maschinen
   (CE-Zeichen angebracht)
   Wichtig! Die Konformitätserklärung muss entsprechenden Vermerk beinhalten

 - EG-konforme, ATEX-Anlagenkomponenten (CE-Zeichen angebracht)

 - EG-konforme, in Betrieb genommene Anlagen (CE-Zeichen angebracht)

 - EG-konforme, in Betrieb genommene ATEX-Anlagen (CE-Zeichen angebracht)

 

EG-Einbauerklärung

EG-Einbauerklärungen werden ausgestellt für:

 - EG-konforme, ausgelieferte unvollständige Maschinen
   (kein CE-Zeichen angebracht)

 - EG-konforme, Anlagenkomponenten (kein CE-Zeichen angebracht)

 

 

Vorwiegend in der Pharmazeutischen Industrie werden  für die Prozessvalidierung zusätzlich verschiedene Bescheinigungen verlangt - nachfolgend einige Beispiele:

 

Prüfbescheinigungen für alle metallischen Erzeugnisse

Seit Januar 2005 sind folgende Prüfbescheinigungen nach EN 10204:2005-01 gültig:

 - Werksbescheinigung 2.1 (ersetzt 2.1 der früheren Ausgabe)

 - Werkszeugnis 2.2 (ersetzt 2.2 der früheren Ausgabe)

 - Werksprüfzeugnisse 2.3 (Streichung des Werkzeugnisses 2.3 der früheren Ausgabe)

 - Abnahmeprüfzeugnis 3.1 (ersetzt 3.1B der früheren Ausgabe)

 - Abnahmeprüfzeugnis 3.2 (ersetzt 3.1A, 3.1C und 3.2 der früheren Ausgabe)

 - Übersicht

 

Prüfbescheinigungen für Kunststoff-Erzeugnisse

 - FDA-Konformitätserklärung

 - FDA-Prüfzeugnisse

 - USDA-Konformitätserklärung

 - USDA-Prüfzeugnisse

 

Bescheinigungen für ATEX-konforme elektrische und mechanische Bauteile

 - Baumusterprüfbescheinigung (ATEX-Zertifikat)

 

 

Müller Engineering empfiehlt sich im Rahmen von EG- und ATEX-konformen Betriebsanleitungen zur Beratung von Bescheinigungen.